Silexan szorongásos betegségekben: Klinikai adatok és farmakológiai háttér Siegfried Kasper , Walter E Müller , Hans-Peter Volz , Hans-Jürgen Möller , Egon Koch , Angelika Dienel, szakértőkáltal értékelt tanulmány.
Absztrakt célkitűzések: A Silexan egy levendulaolaj készítmény, amely 80 mg-os kapszulákban kapható. Itt áttekintjük azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyek a szorongásoldó hatását, biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálják emberekben, valamint az ezt a terápiás alkalmazást alátámasztó preklinikai vizsgálatokat.
Módszerek: A preklinikai vizsgálatokról beszámoló három kiválasztott publikáció mellett hét klinikai vizsgálat is szerepel, amelyek közül öt esetében a kezelés időtartama 6 vagy 10 hét volt. Az elsődleges eredménymérő a HAM-A összpontszám csökkenése volt, míg az egyes tételeket az egyidejű depressziós tünetekre és az alvás minőségére gyakorolt hatások alapján értékelték.
Eredmények: A küszöb alatti (szubszindromális) szorongásban vagy generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő betegeknél a Silexan szorongásoldó hatása 2 hét elteltével nyilvánvaló volt. A HAM-A összpontszám csökkenése a kiindulási érték és a kezelés vége között szignifikánsan jobb volt, mint a placebónál a küszöb alatti szorongásos betegeknél, és összehasonlítható volt a lorazepammal vagy paroxetinnel elért eredményekkel GAD-ban szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően, a Silexan jótékony hatással volt a szorongásos zavarok jellegzetes kísérő tüneteire, mint például az alvászavarokra, a szomatikus panaszokra, a társbetegségekre vagy az életminőség romlására. Az enyhe gasztrointesztinális tünetek kivételével a Silexan napi 80 vagy 160 mg-os dózisa esetén nem váltott ki semmilyen káros hatást, és nem okozott gyógyszerkölcsönhatást, szedációt vagy elvonási tüneteket.
Következtetések: A Silexan biztonságos és hatékony kezelés a szorongásos betegségekben.
